Apple recibe la aprobación de la FDA de EE. UU. para habilitar la función de audífonos AirPods Pro 2

Los usuarios de AirPods Pro (segunda generación) pronto podrán utilizar los auriculares estéreo (TWS) de la compañía como audífono. Apple recibió recientemente la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA), lo que allana el camino para que la función se lance a los consumidores en el futuro. Los auriculares inalámbricos también se actualizarán para admitir una nueva prueba de audición que puede crear un perfil de sonido que se utilizará para la función de audífono.

FDA dicho El jueves, los AirPods Pro de segunda generación serán el primer audífono de venta libre (OTC) en los Estados Unidos. Con licencia para usar la aplicación de audífonos (HAF), que es una aplicación móvil basada en software que funciona con AirPods Pro (segunda generación).

Cuando se realizaron pruebas en 118 estudios, la FDA encontró que las personas que usaban HAF “obtuvieron el mismo beneficio que se supone que debe tener” que quienes usaban audífonos. Mientras tanto, las pruebas también revelaron que los niveles de amplificación del sonido en el canal auditivo y la comprensión del habla en ruido también eran iguales a los de los audífonos.

La FDA emitió directrices para los audífonos de venta libre en octubre de 2022, con el objetivo de hacerlos más accesibles. Según estas regulaciones, las personas con “pérdida auditiva de leve a moderada diagnosticada” podrán comprar audífonos de venta libre sin receta ni evaluación médica. En ese momento, se estimó que la ley reduciría el costo de los audífonos en 2.800 dólares (alrededor de 2.35.000 rupias).

Apple explicó cómo funcionarían los AirPods Pro (2.ª generación) como audífono en el evento ‘It’s Glowtime’ de la compañía. Los usuarios podrán realizar una prueba de audición mientras usan auriculares inalámbricos y tocar la pantalla de su teléfono inteligente cuando escuchen un sonido durante la prueba. Sus respuestas ayudarán a guiar a HAF y a desarrollar un perfil de sonido que se adapte a sus necesidades.

El controlador también dice que los usuarios podrán acceder a la configuración del sensor a través de HealthKit (el conjunto de datos de salud y fitness de Apple recopilados de sus teléfonos inteligentes y dispositivos portátiles) mientras ajustan configuraciones como el tono, el volumen y el equilibrio.

En su evento de lanzamiento de dispositivos el 9 de septiembre, Apple anunció que los nuevos audífonos estarán disponibles para usuarios en 150 países “este otoño” en espera de la aprobación de la FDA. Ahora que el regulador ha aprobado el uso de HAF basado en software en auriculares inalámbricos, es sólo cuestión de tiempo antes de que la función se implemente para los usuarios en las regiones compatibles.