Miles de frascos de antidepresivos retirados del mercado por riesgo de “impureza”: aquí hay más contexto

Se están retirando del mercado miles de frascos del antidepresivo de liberación retardada duloxetina porque contienen niveles de una sustancia química cancerígena llamada nitrosamina que, durante un largo período de tiempo o tras muchas exposiciones, puede aumentar el riesgo de cáncer. El retiro fue voluntario. comenzó a principios de este mes por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.

Duloxetina, según la Clínica Clevelandtrata la depresión, la ansiedad, la fibromialgia y el dolor crónico. Actúa aumentando la serotonina y la norepinefrina en el cerebro, que ayudan a regular el estado de ánimo y el dolor, y pertenece a una clase de medicamentos llamados IRSN.

Las botellas que se transportan contienen cápsulas de liberación retardada de 500 unidades, las fecha de expiración en diciembre de 2024, un número de lote de 220128 y fueron fabricado por Towa Pharmaceutical Europe, SL La empresa detrás de la retirada voluntaria es Breckenridge Pharmaceutical, Inc. después del retiro de la FDA.

Towa Pharmaceutical Europe dijo a CNET que la seguridad del paciente es una prioridad absoluta y que la compañía está “trabajando con la FDA y otros reguladores para implementar el retiro”. Towa también comentó información de la FDA que establece que los pacientes que han vuelto a tomar la medicación no deben dejar de tomarla y deben contactar con su médico.

En un mensaje de voz automatizado, Breckenridge Pharmaceutical dijo que las personas que tengan preguntas sobre el retiro de duloxetina pueden llamar a Qualanex, que maneja el retiro en nombre de Breckenridge, al 1-877-857-1145 o al 1-877-878-0504.

Mucha gente está familiarizada con la duloxetina porque se vende bajo la marca Cymbalta, pero esta marca en particular no está incluida en el retiro actual. Un portavoz de Eli Lilly, que fabrica Cymbalta, dijo a CNET que “no hay ningún impacto en la marca y no es el producto el que se retira del mercado”.

Si le recetan cualquier forma de duloxetina, vale la pena verificar los detalles del retiro del mercado para ver si su medicamento coincide con el lote retirado y los detalles del fabricante.

encontrar cantidades de Las nitrosaminas se pueden encontrar en todas partes.en los alimentos, el agua y los medicamentos, pero se consideran peligrosos por encima de cierto nivel y si se consumen durante un largo período de tiempo (piense en años y años). La FDA dice que ha estado trabajando con agencias de salud de otros países para “establecer límites de ingesta diaria aceptables reconocidos internacionalmente”. Este último retiro revela una una mayor tendencia a las pruebas de drogas y medicamentos para garantizar que se encuentren en un nivel más seguro y reducirlos o eliminarlos en las tiendas elaborados como medicamentos.

En general, al recordar medicamentos, e incluso si actualmente recuerda los medicamentos antidepresivos, debe comunicarse con su médico antes de dejar de tomarlos.

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