La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. está tomando medidas oficialmente para eliminar la fenilefrina, un ingrediente descongestionante popular, de los medicamentos orales, incluidos algunos medicamentos de venta libre para el resfriado y la gripe.
Aunque la fenilefrina todavía se considera segura, un panel científico que asesora a la FDA descubrió el año pasado que en realidad no funciona para descongestionar o “sacar” la nariz cuando se toma por vía oral en productos de venta libre. La fenilefrina todavía se considera eficaz en forma de aerosol nasal.
Es importante destacar que la FDA aviso de esta semana no afecta la venta de ningún medicamento por el momento; la FDA pidiendo comentarios públicos sobre la regla propuesta. Si la agencia de salud, después de una mayor consideración, decide cambiar las regulaciones relativas a los productos de fenilefrina oral de venta libre, se eliminará como ingrediente activo y los minoristas de medicamentos tendrán que cambiar las fórmulas de sus productos o retirarlos por completo.
“Basándonos en nuestra revisión de los datos disponibles, y de acuerdo con el consejo del comité asesor, estamos dando el siguiente paso en el proceso para recomendar la retirada de la fenilefrina oral porque no es eficaz como descongestionante nasal”, afirmó el Dr. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado de prensa.
La fenilefrina oral se incluye en muchos medicamentos populares, como algunos NyQuil, Mucinex y más medicamentos orales de marca, aunque algunos de ellos contienen otros ingredientes además de la fenilefrina que pueden reducir los síntomas. Antes de la acción oficial de la agencia, el año pasado CVS retiró una “pequeña cantidad” de medicamentos que contienen fenilefrina como solo ingrediente activo (piense en Sudafed PE). La compañía dijo que “seguirá ofreciendo una amplia gama de productos orales para la tos y el resfriado para satisfacer las necesidades de los consumidores”.
Muchas personas usan descongestionantes de venta libre para aliviar los síntomas del virus o para tratar sus alergias estacionales. Esto los convierte en un tratamiento sencillo de primera línea. Y según el Dr. Geoffrey Rutledge, director médico y cofundador del sitio de telemedicina gracias saludTener opciones cuando te sientes miserable puede ser una de las partes más importantes para afrontar la situación.
Pero no tienes por qué conformarte con una sola opción.
“Como médico en ejercicio, nunca he recomendado a los pacientes que utilicen productos de fenilefrina”, dijo Rutledge a CNET en 2023, después de que se conociera por primera vez la noticia de los hallazgos del comité de la FDA. En cambio, les indica detrás del mostrador que busquen un descongestionante más eficaz, pseudoefedrina, u otros medicamentos si las alergias son la fuente de la congestión.
Los medicamentos que contienen fenilefrina a menudo contienen otros ingredientes activos, así que no los deseche todavía. Esto es lo que debe saber sobre cómo encontrar un descongestionante de cara a la temporada de resfriados, gripe y virus.
¿Qué es la fenilefrina?
La fenilefrina es un descongestionante que actúa estrechando los vasos sanguíneos de la nariz. Se encuentra en medicamentos comunes como Sudafed PE (no Sudafed regular), Theraflu, Tylenol Sinus, Advil Congestion, NyQuil Severe Cold and Flu y más. Estos son medicamentos de venta libre que están disponibles en las tiendas y generalmente están destinados a tratar otros síntomas del resfriado o la gripe, así como la congestión.
El primo más eficaz de la fenilefrina: la pseudoefedrina
Existe otro descongestionante oral que funciona de la misma manera, la pseudoefedrina, y las investigaciones han demostrado desde hace algún tiempo que es más eficaz que la fenilefrina, según la Dra. Stacia Woodcock, farmacéutica y editora de farmacia de Buen Rx.
“La idea de que la fenilefrina no funciona no es nueva para la mayoría de los profesionales de la salud”, dijo Woodcock en un correo electrónico el año pasado. “La pseudoefedrina (Sudafed) claramente ha producido una gran reducción durante mucho tiempo”.
La pseudoefedrina, sin embargo, enfrenta más restricciones ya que también es el ingrediente principal utilizado para fabricar metanfetamina. Esto significa que, aunque PE Sudafed que contiene fenilefrina está disponible en las tiendas, es posible que deba consultar a un farmacéutico y presentar una identificación para comprar Sudafed regular, que contiene pseudoefedrina. También existen límites sobre cuánto puedes comprar a la vez. (Otras Denominaciones de Pseudoefedrina medicamento que incluye 12 veces la fuerza máxima en frío.)
Debido a las restricciones sobre la pseudoefedrina, “la mayoría de los fabricantes de medicamentos para la tos y el resfriado recurrieron a la fenilefrina para reemplazar la pseudoefedrina en sus productos de venta libre”, afirmó Woodcock. “Esto permitía a las personas comprarlos cuando la farmacia estaba cerrada, si alcanzaban su límite mensual de productos de pseudoefedrina o si no tenían la identificación necesaria para comprarlos”.
Aunque la pseudoefedrina se considera segura para la mayoría de los adultos cuando se toma según las indicaciones, también actúa contrayendo los vasos sanguíneos y actúa más como un estimulante. Esto significa que es una buena idea hablar con su médico antes de tomar un descongestionante (especialmente pseudoefedrina) si tienen ciertas condiciones de salud como presión arterial alta, problemas cardíacos, glaucoma, diabetes o si está embarazada o amamantando. Cierto tipo de antidepresivo, los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), también pueden interactuar con la pseudoefedrina y la fenilefrina.
Leer más: Lo que necesita saber sobre las nuevas vacunas COVID este otoño
Sudafed PE es el medicamento que contiene fenilefrina y que puede adquirir sin consultar a un farmacéutico. (El “PE” significa fenilefrina). Sudafed regular contiene pseudoefedrina, que es lo que desea si está buscando un descongestionante que funcione, según Rutledge, sin embargo, debe pedírselo al farmacéutico.
Sudafed es solo una de las muchas marcas de medicamentos que contienen fenilefrina.
No deseche sus medicamentos todavía
Los descongestionantes orales que contienen fenilefrina se comercializan desde hace décadas. Y según el estudio información compilado para la reunión de la FDA con la Consumer Healthcare Products Association, muchas personas están contentas con los productos que contienen fenilefrina y dicen que se han beneficiado.
Según Woodcock y Rutledge, está bien seguir usando productos que contengan fenilefrina si lo desea o si descubre que le ayudan. Es posible que aún esté recibiendo los beneficios de los demás ingredientes del medicamento. Nyquil contiene fenilefrina como descongestionante, pero también es hay materiales para reducir la fiebre y el dolor y suprimir la tos, lo que puede brindarle alivio y aliviar sus síntomas durante los peores días de su enfermedad. Lo mismo ocurre con otros medicamentos que contienen fenilefrina.
Además de la eficacia de otros ingredientes, no debemos ignorar que alguien que espera alivio de su medicación tiene más probabilidades de obtenerlo, dice Rutledge. Describió este efecto dúo dinámico sobre la fenilefrina como “el poder del placebo y el poder de los otros ingredientes”.
El comité de la FDA consideró evidencia que sugiere que la fenilefrina en sí misma no es mejor que un placebo o un medicamento “ficticio” utilizado para demostrar la efectividad de algo. Pero el efecto placebo tiene diferentes ángulos, dice Rutledge.
“Se ha demostrado una y otra vez que si se cree que algo funcionará, habrá un beneficio subjetivo mensurable”, dijo, y añadió que los resultados de los pacientes y del tratamiento son mejores cuando los pacientes creen en lo que sus médicos les dicen.
Leer más: Aquí es donde todavía puedes hacerte una prueba de COVID gratuita
Alternativas a los descongestionantes orales
Aerosoles nasales que contiene fenilefrina Todavía se consideran conservantes eficaces, dijo Woodcock, porque van directamente a la fuente de concentración y el cuerpo los absorbe mejor. También pueden contener oximetazolina. Pero los aerosoles nasales conllevan “grandes advertencias”, afirmó. puede Utilice el pulverizador sólo durante unos días o corre el riesgo de congestión por rebote.“Esto es difícil de erradicar y puede durar hasta un año.
Y si quiere un descongestionante oral que funcione, dijo Rutledge, pida pseudoefedrina. Común efectos secundarios que pueden incluir vibraciones o turbulencias.
Para la congestión causada por alergias, es necesario abordar los síntomas de manera un poco diferente, dice Rutledge. Un esteroide inhalado por vía nasal como Flonase es mejor para el uso a largo plazo por parte de personas alérgicas porque “en lugar de tratar los síntomas, el esteroide en realidad interfiere con una reacción protectora en la nariz”, dijo.
Las personas con alergias también usan antihistamínicos, pero sepa que los antihistamínicos no son descongestionantes, dijo Rutledge. Actúan bloqueando los efectos de la histamina, que el cuerpo libera en respuesta a una alergia. Es por eso que una prueba sencilla que le ayudará a determinar si tiene alergias o un virus es ver si sus síntomas mejoran cuando toma un antihistamínico.
Leer más: Estos 5 trucos para dormir te ayudarán a vencer la gripe
